湖南口服液体药用聚酯瓶(天和医塑包装,13789320031)中的PET,也就是大家看到的聚酯,其实就是把苯二甲酸乙二酯等一系列化学高聚物聚合在一起,它的化学性质相对来说很稳定,不轻易和其它药物产生化学反应,而且最大的特点就是比较牢固耐用,是一种广泛应用于各种医用的材料。

由于这种瓶子在生产过程中,可能会因为化学反应出现乙醛,大家都知道,如果是大量的乙醛,会对人体产生不良影响,国家标准中对这种化学成分的含量有非常具体的规定。由于规定的数量非常低,只有千万分之二。平常检测乙醛的方法,比如紫外分光光度法、荧光法等等一点都不适用,因此只能采用气相色谱法来进行测试。
我国已经颁布的标准方法中,对这种瓶子处理的时间比较长,且分析过程中相对来说很繁琐;特别是用注射器抽取气体时,无法确定重现性和稳定性。而顶空进样气相色谱法是最近几年来发展十分快速的先进技术了,它的原理是在特殊的温度条件下,使样本瓶中的气液达到平衡,然后从瓶子的最上面抽取气态样品,和气相色谱方法相互融合来进行分析。与常规的方法对比后,发展这种方法拥有非常高的灵敏度和分析速度,而且还不会干扰色谱柱。因此,这次测试采用顶空进样气相色谱法测定这款瓶子中的存在的乙醛,可以有效地优化。经过测试,表明这种测试方法,在处理过程中做到了简单化,特别适合这种瓶子测试乙醛残留量。

湘潭天和医药塑料包装有限公司成立于2004年,位于湖南湘潭天易经济开发区吴家巷工业园,占地面积7000平方米,是一家专业生产药用塑料瓶的企业。主要产品有:口服固体药用聚酯瓶,口服液体药用聚酯瓶,口服固体药用高密度聚乙烯瓶,口服液体药用高密度聚乙烯瓶等。公司拥有符合GMP认证要求的1000平米生产洁净区,经国家药检部门检测洁净度达到十万级。产品具备由国家食品药品监督管理局颁发的Ⅰ类药包材注册证书。